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肝炎病毒系列核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR 技术,利用PCR 方法结合荧光探针进行体外扩增检测,其中乙肝病毒及丙肝病毒定量检测试剂盒在检测病毒核酸的同时能够进行定量,从而全面了解患者体内病毒核酸复制及感染情况,有利于临床诊断HBV、HCV 感染,选择治疗方案及判断预后。此外,乙型肝炎病毒基因分型检测试剂可以对HBV主要型别B、C、D型进行病毒分型为患者提供早期、快速检测,同时为临床提供分子诊断依据。
产品优势
性能优异:定量检测试剂灵敏度高、重复性好CV<5%,定量准确性高,线性定量范围宽;
高效提取:采用磁珠法快速完成核酸提取,搭配全自动样品处理系统EX-48实现高效自动化提取;
质量可靠:定量试剂设置内参,全过程严格质控,避免假阴性;多次满分通过国家卫健委室间质评。
病毒性肝炎系列检测试剂盒
产品名称
注册证号
方法学
规格
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒
国械注准20173403251
PCR-荧光探针法
32人份/盒
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒
国械注准20213400741
丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒
国械注准20163400062
产品亮点
灵敏度高:最低检测限可达到25IU/ml
重复性好:CV<5%
质控严格:含内参对照品实现提取和检测的严格质控
安全可靠:使用UNG酶高效防污染体系,避免气溶胶污染。
覆盖全面:对乙肝主要基因型:B、C、D型进行分型
灵敏特异:B、C、D基因型最低检测限均为100 IU/ml,已验证与甲肝、丙肝、梅毒等10余种病毒均无交叉反应
安全可靠:使用磁珠法提取并含内参对照品
灵敏度高:最低检测限可达到50IU/ml
安全可靠:吸附柱提取法可提取微量的病毒RNA,定量准确性高。
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